湖北省局收回5家药企GSP/GMP证书

4月22日～23日，湖北省食品药品监管局在药品GSP突击检查中，发现老河口市康泰医药有限公司擅自设立“库外库”销售药品、购进非法中药饮片进行销售，严重违反药品GSP要求。5月4日，该局依法收回该企业药品GSP证书，并对企业上述违法行为立案查处。此前，该局还依法收回了湖北聚瑞中药饮片有限公司、湖北远志药业有限公司、武汉太福制药有限公司、武汉市神草中药饮片有限责任公司4家药品生产企业的药品GMP证书，并责令4家企业停产整顿，对其违法违规问题依法查处。

今年年初，湖北省局部署在全省开展为期1年的中药饮片专项检查行动。截至4月30日，全省共检查药品生产经营企业40家次，责令整改10家，停产整顿4家。

4月23日，湖北省局召开了部分中药饮片经营企业集中约谈会，对中药饮片违规经营问题“一事双谈”，即同时约谈行政监管对象和辖区市县食品药品监管部门负责人。会上通报了天门市丰溢药业有限公司、仙桃市远康中药材有限责任公司、仙桃市中药材有限公司、湖北环球药业有限公司、湖北瓯越药业有限公司及监利县华龙药业有限公司6家药品批发企业违法违规事实及省局的行政处罚决定。6家企业负责人分别汇报整改落实情况，天门市、仙桃市、潜江市及监利县局分析了监管中存在的问题，提出了下一步监管措施。6家企业负责人现场签订了《药品经营企业质量安全承诺书》。

5月6日，湖北省食药安办、湖北省局针对今年3月19日对湖北李时珍中药材专业市场飞行检查发现的突出问题，约谈蕲春县政府，要求其切实负起中药材专业市场质量安全总责。这是近年来首次就药品质量安全问题约谈地方政府领导。同时，通过“一事双谈”，强化市场开办方质量安全主体责任和属地监管部门监管责任。（袁福国）

（来源：中国医药报）