关于执行“局令24号”致供应商的函

尊敬的各位供应商：

您好！感谢贵司给予我司一贯的信任和支持！

国家食品药品监督管理局于 2006 年6月1日开始实施《药品说明书和标签管理规定》（局令 24 号），并根据《关于加强<药品说明书和标签管理规定>实施工作的通知》（国食药监办 [2007]311 号）的要求： 2007年10月1日起生产的所有药品， 其说明书和标签都应当符合24号令的要求 。故现希望贵司能及时提供以下资料，以便于我司按规定要求验收入库：

1. 对于国产（包括进口分装）药品，请提供已按24号令要求修改使用、并经相应省级药监部门审批的：
   • 药品说明书、标签实样，及其备案证明；
   • 相应的《药品补充申请批件》。
2. 对于进口药品，请提供已按24号令要求修改使用、并经国家食品药品监督管理局备案的：
   • 药品说明书、标签实样，及其备案证明；
   • 相应的《进口备案补充申请》。

以上资料均需加盖贵司的原印章，并请在盖章的范围内注明“与原件相符”。

特别提醒 ：

2007年10月1日后生产的药品，如不符合24号令要求或贵司未能及时提供齐全的申报资料，我司将拒收来货；

对于因不符合24号令要求而产生的药品质量问题，由贵司承担相关损失。

祝合作愉快！

tyc7111cc太阳成集团有限公司
二00七年九月二十四日

质量部联系人：李广玮 联系电话：+86 20 8172 8105

附件1：《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）

附件2：《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》

附件3：关于24号令问题致供应商函（正式版）