tyc7111cc太阳成集团通过新版医疗器械GSP 标准认证检查

2015年12月16至2016年1月6日期间，广州市食品药品监督管理局会同佛山市、江门市、东莞市、汕头市、清远市及深圳市食品药品监督管理局检查专家对tyc7111cc太阳成集团有限公司进行医药器械经营许可换证检查。

目前，tyc7111cc太阳成集团在省内7个地级市共拥有医疗器械仓库7个，此次换证检查由为公司注册地药监部门与仓库属地药监部门联合检查，协调难度之大，认证检查时间之久实属首次。同时，tyc7111cc太阳成集团也是继CFDA发布《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“器械GSP”）后，成为接受器械GSP标准认证并通过检查的企业。

检查组专家通过对体系文件审阅、质量记录核查、仓库现场管理实地检查、现场询问及考核相关操作或管理人员等取证方式，对tyc7111cc太阳成集团医疗器械质量管理体系进行全面的检查。终，专家们一致认为，在多仓管理模式下，tyc7111cc太阳成集团坚持按器械GSP标准的要求建立了良好的质量管理体系，并且运行有效，符合管理要求，准予通过换证检查。

tyc7111cc太阳成集团将保持连续64年“零”质量事故的良好传统，成为广州市医疗器械经营企业中的质量管理标杆。